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绿叶制药2019年中期业绩:销售持续强劲增长,研发管线蓄势待发

2019-08-29 01:16 消息来源:绿叶制药

上海2019年8月29日 /美通社/ -- 8月28日,绿叶制药集团(02186.HK)发布2019年上半年业绩公告。公告显示:上半年,公司销售收入同比增长42.1%,达到31.31亿元人民币; EBITDA同比增长44.1%,达到12.63亿元人民币;归属于股东的净利润同比增长36.2%,达到7.67亿元人民币。

上半年,整个医药行业环境经历巨大变化。绿叶制药紧紧围绕“创新”和“国际化”两大战略方向,围绕四大核心治疗领域,尤其是中枢神经系统和肿瘤领域精准布局,不仅取得了令人满意的业绩回报,也为后续一系列新药的全球上市与商业化运营打下了坚实基础。

多个中枢神经重磅新药蓄势待发

备受业界关注的注射用利培酮缓释微球(LY03004)已向美国FDA申报新药申请(NDA)并获受理。这是中国药企获得FDA受理的首个创新制剂,也意味着中国首个自主研发的微球产品将在不久的将来进入美国市场。该药物用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗,也将于今年下半年在中国申报。

同属于中枢神经系统治疗领域的利斯的明透皮贴剂系列产品亦收获重要进展:多日透皮贴剂已在德国完成针对治疗阿尔茨海默病的关键性试验;单日透皮贴剂即将在中国上市,单日透皮贴剂产品的高剂量(13.3mg/24h)剂型已在德国获批上市。

此外,治疗帕金森病的在研新药——盐酸普拉克索缓释片的上市注册申请已获中国国家药品监督管理局受理。治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)、治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在日本提交临床申请及进入I期临床试验。该两项在研项目也在中国及美国进入临床后期阶段。

除了中枢神经领域,公司另有四个生物类似药项目已在中国开展临床试验,其中LY01008(Avastin®的生物类似药)和LY06006(Prolia®的生物类似药)III期临床进展顺利。公司持续加大研发投入,上半年研发费用同比大幅增加30.6%,加速推进上述新药的注册及上市进度。

聚焦核心治疗领域深度布局

公司长期聚焦中枢神经系统、肿瘤、心血管、消化及代谢四大治疗领域,其中尤以中枢神经系统、肿瘤为两大核心战略领域进行深度布局。核心领域的主营产品稳步保持双位数增长,力扑素、思瑞康、血脂康、麦通纳、贝希业绩表现尤为亮眼。

值得一提的是,肿瘤领域的创新制剂力扑素作为一线药物写入2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》,有力带动该产品在相关适应症领域的销售增长。公司积极开展药品上市后研究,累积临床数据,已开展包括“力扑素联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌”、“信迪利单抗联合含铂化疗及力扑素用于食管癌新辅助治疗的安全性及疗效”等多项临床研究,使这一经典产品持续焕发出强大的生命力,服务更多有需要的患者。

中枢神经系统治疗领域中,思瑞康及其缓释片在全球51个国家和地区的并表贡献亦符合预期,推动公司在该治疗领域取得显著增长。目前,全球业务整合顺利,公司已在中国成立神经系统药物事业部,并已建立全球商务网络及全球药物警戒系统,各国及地区的药品注册证转移进展良好,为推进思瑞康系列产品的全球营销、以及中枢神经系统治疗领域后续一系列在研产品的商业化做好准备。

对外合作加速完善产品线与商业化能力

围绕全球化战略,公司在上半年开展了一系列许可引进与合作,为后续产品线的补充和商业化能力的提升补充资源。

今年4月,公司与全球领先的生物制药公司PharmaMar就肿瘤创新药Zepsyre®(Lurbinectedin)达成在中国大陆独家授权研发合作协议。此举将进一步丰富公司在肿瘤领域的创新产品线,并发挥公司在中国大陆强大的肿瘤销售能力。Zepsyre®于去年8月被美国FDA授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格,FDA已于近期同意Zepsyre®通过加速审评通道,用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请(NDA)申报工作。

此外,为加速推进创新产品的“引进来”和“走出去”,公司向阿斯利康授予天然调脂药物血脂康胶囊在中国大陆的独家推广权,并就合作开发该产品的全球市场签署战略合作备忘录。目前,除了中国大陆地区以外,阿斯利康还获权在新加坡独家推广该药品,加速推动血脂康的国际化进程。

展望未来,绿叶制药集团管理层充满信心:“我们将继续围绕‘创新’和‘国际化’两大战略方向,聚焦核心治疗领域深度布局,全力推进各在研产品在全球的上市及注册进度。我们期待在未来3~5年内完成一批新药的全球上市的同时,深入规划好下一代在研产品,以进一步增强公司的竞争优势,实现整体跨越式发展。”

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关于绿叶制药集团

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有40多个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在创新化合物和抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 

绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品,产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化及代谢等规模最大及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。