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原研进口的诺和诺德生长激素诺泽在中国正式上市

2018-04-02 12:30 消息来源:诺和诺德

北京2018年4月2日电 /美通社/ -- 春天是万物生长的季节,也是儿童生长发育的重要时期。今天,国际领先的生物制药企业诺和诺德宣布,全球年销售量第一的生长激素* -- 诺泽®重组人生长激素注射液正式在中国上市。诺泽®全球拥有超30年的临床使用经验,其长期应用的有效性和安全性已经得到了证实1。作为全球唯一首次使用后可室温(25摄氏度)储存21天的生长激素2,有效填补了目前中国矮小症治疗领域未被满足的需求空白,助力少年儿童身心健康成长。

诺相伴,泽新生-庆祝诺泽(R)在中国上市
诺相伴,泽新生-庆祝诺泽(R)在中国上市

700万中国儿童面临矮小症困扰,期待着家长、医生和全社会的关注

随着中国二胎的全面放开,中国儿童每年新出生人口约2000万,平均1个/4.15秒。儿童健康尤其是生长发育方面目前存在很多挑战,中华医学会儿科分会主任委员、浙江大学儿科研究所所长赵正言教授指出这一现状。

“我国现有矮小人口3900万,4-15岁需要治疗的患儿数量约700万,然而每年就诊的人数不到30万名,真正接受治疗的患者不到3万名,治疗率不足1%3。中华儿科学会副主任委员及全国儿科内分泌遗传代谢病学组组长、同济医院儿科学系主任罗小平教授呼吁这一现状急需得到社会公众尤其是家长们的重视和关注。”

* 2017年诺泽®市场占有率 Data on file

1 Hoybye C, et al. Clin Epidemiol. 2013;5:119-27. Savendahl L, et. Al. Eur J Endocrinol. 2016 May;174(5):681-91.

2 Kappelgaard AM, et al. Expert Rev Med Devices. 2015;12:517–527;诺泽®产品中国说明书,2017年5月  

3 姚海波 等,Chinese Journal of School Doctor, 2017(31) 87-89,91  

身高对于儿童的身心健康都有着重要的影响。与正常儿童相比,身材矮小患儿日常生活、社交及情感方面都会产生负面影响,如焦虑自卑、缺乏自信心等心理障碍,有的孩子甚至因为身材矮小而不愿上学。

“家长应密切关注孩子的生长发育情况,一旦发现异常,应尽早去医院,明确病因,尽早进行针对性的治疗,才能让孩子达到最佳的身高高度,不会造成终身遗憾。”罗小平教授如是说。

中华医学会儿科分会主任委员、浙江大学儿科研究所所长赵正言教授致辞
中华医学会儿科分会主任委员、浙江大学儿科研究所所长赵正言教授致辞

疼痛、携带不便和用药流程繁琐等未被满足的需求严重影响着矮小症的治疗效果

在我国,不仅存在儿童矮小症知晓率低、就诊率低和规范治疗率低的“三低”问题,在真正接受治疗的3万名患儿中还普遍存在着用药依从性差,即漏注射或中断治疗等问题,直接影响了治疗效果。

罗小平教授补充道:“出门在外不方便冷藏药物、孩子对每天注射的疼痛恐惧,以及注射装置操作繁琐等问题是导致患儿用药依从性差的主要原因4。临床上需要注射疼痛感更小、可灵活储存、更加便捷安全的生长激素,来进一步增强患儿和家长的治疗信心,提高患者依从性,争取达到更佳治疗效果。

中华儿科学会副主任委员及全国儿科内分泌遗传代谢病学组组长、同济医院儿科学系主任罗小平教授致辞
中华儿科学会副主任委员及全国儿科内分泌遗传代谢病学组组长、同济医院儿科学系主任罗小平教授致辞

更优治疗的新选择,成就孩子理想身高

自1966年从脑垂体中提取生长激素用于第一例患者至今,诺和诺德在生长激素领域已拥有50多年的成功经验。诺泽®已在全球111个国家批准*,是拥有30年循证医学临床有效使用经验的水剂型重组人生长激素注射液。此次在国内上市的诺泽®注册适应症是儿童或成人生长激素缺乏症、特纳综合征慢性肾脏病引起的生长障碍5

热稳定性高、可灵活储存,方便出行;组氨酸缓冲液可减少注射痛感;预填充、无需装载的注射装置更加便捷。诺泽®通过改善患者用药体验提高依从性,改善治疗结局,造福患者6

诺和诺德还将面向广大医护人员和患者将推出NordiCare服务项目,包括搭建患者教育平台、开展护士项目等,致力于为医生和患者提供更好的服务。

诺和诺德中国医药部副总裁张克洲表示:“诺和诺德作为全球领先的制药企业,一直秉承患者为先的责任与理念,30年来持续推动全球生长激素治疗的发展,不断将改进的新技术、新装置引进世界各国,造福更多患者。我们相信,诺泽®在中国的上市将为广大患儿提供更好更优的治疗方案,与家长和广大医务工作者一起帮助中国儿童如愿以长,步步登高。

4 Bagnasco F, et al. Endocr Pract. 2017 Aug;23(8):929-941

*截止日期2016年3月31日。

5 诺泽®产品中国说明书,2017年5月

6 Kappelgaard AM, et al. Expert Rev Med Devices. 2015;12:517–527;诺泽®产品中国说明书,2017年5月;Kappelgaard AM, et al. Horm Res. 2004;62 Suppl 3:98-103..